Бизнес

Фитосанитарный акт. Карантинный фитосанитарный контроль: особенности проведения, требования и примеры

Если вы задались вопросом нужна ли лицензия для открытия ветеринарной клиники , то в данной статье мы постараемся полностью ответить на ваш вопрос.

Лицензирование ветеринарной помощи

Получение лицензии на данный вид деятельности Законом РФ не предусмотрено. С 01.01.07 необходимость лицензирования была отменена.

Но, если регистрируется ИП, то:

  1. оказывать ветпомощь имеют право специалисты, имеющие высшее или среднее специальное образование;
  2. лицо, планирующее заниматься специализированной помощью животным должно зарегистрироваться в областном ветеринарном органе, принадлежащим ветки исполнительной власти РФ. Такая необходимость регламентируется законом Закон РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-I "О ветеринарии" (с изменениями и дополнениями) ст.№4 ;
  3. индивидуальному предпринимателю или клинике разрешается приобретать и хранить медикаменты для оказания помощи на территории клиники/кабинета.

Когда лицензирование все-таки нужно

Если владелец клиники планирует заниматься:

  • торговлей препаратами ветеринарного назначения;
  • реализацией в оптовых количествах, перевозкой и хранением медикаментов;
  • торговлей аксессуарами для животных (антиблошиными ошейниками и т.п.);

Особенности процесса получения лицензии

Деятельность в сфере реализации фармацевтических товаров лицензирует Россельхознадзор. Соответственно, в местное представительство этого органа нужно обращаться с заявлением и пакетом требуемых законодательством документов. Регулирует лицензирование в этой сфере "Положение о лицензировании фармацевтической деятельности" в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 N 882, от 15.04.2013 N 342 .

Что нужно сделать перед обращением в Россельхознадзор

Как и в случае медицинской практики лицензирование проводится после:

  • регистрации организации или ИП;
  • аренды/приобретения помещения, ремонтных работ;
  • получения разрешительных документов от служб сан-эпид надзора;
  • набора персонала (в случае ООО);
  • заключения всех необходимых договоров.

Получение лицензии - это результирующий шаг по подготовке к открытию ветеринарной практики. Для того чтобы получить лицензию на подобную деятельность, нужно иметь соответствующие квалификационные документы и опыт работы от 3 лет. Лицензия в этой сфере выдается сроком на 5 лет. Если у владельца бизнеса нет диплома ветеринара, он может заключить контракт со специалистом, у которого имеются необходимые документы и опыт.

В лицензирующую организацию отправляются (почтой, заказным письмом или лично) копии документов. Организации заверяют свои документы печатью компании и подписью ее директора. Рассматриваются документы порядка 45 дней.

Что нужно, чтобы пройти лицензионную комиссию?

В период рассмотрения документов для осмотра помещения направляется комиссия от соответствующего органа. Проверяться будут лишь помещения, предназначенные для хранения и реализации препаратов ветеринарного назначения. Требования к такому помещению, которые нужно соблюсти, следующие:

  • полностью окончены ремонтные работы;
  • помещения, предназначенные для хранения медпрепаратов, должны быть оборудованы соответствующим образом и иметь приборы для определения параметров микроклимата (температурно-влажностного режима). Количество приборов учета должно соответствовать числу помещений.

Для ветаптек и торговых точек в клинике требования более широкие. Кроме завершенного ремонта, в помещении должно иметься соответствующее оборудование:

  1. В торговом зале должны наличествовать готовые к работе витрины, установленные стеллажные комплексы и шкафы с выдвижными ящиками. Обязателен холодильник для вакцин и других лекарств, требующих специальных условий хранения.
  2. Полки торгового оборудования, в том числе холодильника, должны быть маркированы.
  3. Как в складских помещениях, так и в торговых залах должны быть приборы, определяющие температурно-влажностные показатели микроклимата (гигрометр, термометр). Прибор для определения уровня относительной влажности (гигрометр) поверяется раз в 2 года. Это должно быть зафиксировано в его паспорте. Размешается этот прибор по отношению к двери не ближе, чем 3 м, и на 1,5-1,7 м от уровня пола.
  4. Вспомогательное помещение ("подсобка") должно иметь шкаф или тумбу для хранения дезсредств и уборочного инвентаря. Полки в этом шкафу/тумбе и инвентарь маркируется (указывается помещения для уборки, которого он предназначен).
  5. Помещение ветаптеки должно быть оборудовано столом для приема товара.
  6. В складском помещении должно быть предусмотрено место для хранения препаратов с истекшим сроком годности. Оно находится отдельно от стеллажей с товаром, соответствующего срока годности. Его четко маркируют.

На момент проведения проверки должны быть оформлены соответствующие журналы:

  • Учета проверок.
  • Уборки и дезинфекции.
  • Температурно-влажностного режима.

Если помещений несколько, журналы заводят для каждого. После проверки комиссия составляет акт, его копию получает владелец клиники. Если комиссия не обнаружила причин для отказа, лицензиат получает вожделенный документ.

В настоящее время в РФ лицензирование ветеринарной деятельности не осуществляется . Если вы решили заниматься лечением животных, то можете смело открывать ветклинику, но нужно знать и учитывать:

  • только специалисты с профильным образованием (высшее или среднее специальное), могут проводить лечение животных;
  • необходимо регистрироваться в региональном ветеринарном органе;
  • есть определенные требования к оборудованию и помещениям.

Если ветеринарная клиника планирует продажу, хранение, перевозку, изготовление, отпуск лекарств для ветеринарного применения (фактически открытие ветеринарной аптеки ), то потребуется соответствующая лицензия. Именно о получении такой лицензии пойдет речь в статье.

Итак, если вы решили торговать блошиными ошейниками, шампунями для четвероногих друзей, таблетками от глистов – получите государственное разрешение. Органы, которые этим занимаются:

  • Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
  • Областные отделения Россельхознадзора

Справка! Начните оформление лицензии на открытие ветаптеки с посещения Рессельхознадзора. В отделе лицензирования вы найдете всю исчерпывающую информацию.

Лицензирование осуществляется на основании:

  • ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;
  • Постановления Правительства от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» .

Даже самый скрупулёзный сайт интернета не сможет дать полный ответ о всех документах для лицензионного органа. Законодательство постоянно ужесточается и дополняется. Но вот что характерно, остаются неизменными сроки предоставления услуги. По-прежнему, через 30 — 45 дней у вас будет разрешение, которое действует бессрочно .

  • ветаптека должна иметь помещения, оборудованные в соответствии с требованиями (торговый зал, склад);
  • стены, перегородки, потолки должны быть гладкими и доступными для влажной уборки;
  • помещения должны контролироваться по температурно-влажностным характеристикам в соответствии с условиями хранения лекарств;
  • обязательно должно быть хорошее освещение – естественного или искусственного происхождения;
  • наличие естественной или принудительной вентиляция, систем отопления и электроснабжения.
  • на вывоз твердо-бытовых отходов;
  • на утилизацию биологических и медицинских отходов;
  • на проведение профилактической дезинфекции, дезинсекции, дератизации помещений.

Также необходимо завести журналы:

  • проверок контролирующими организациями;
  • замеров температуры и влажности в помещениях (отдельно — для температуры в холодильнике);
  • уборки и дезинфекции в помещениях.

Внимание! Чистота важный фактор при проведении проверок контролирующих органов. Иначе возможны штрафные санкции.

Документы

Соискатель представляет в соответствующий лицензирующий орган:

  • личное заявление;
  • устав;
  • юридический и почтовый адрес;
  • вид ветеринарной деятельности;
  • копии документов, подтверждающие личность;
  • ИНН, справка из налогового органа, регистрационный номер — ОГРН;
  • копия договора, подтверждающая права собственности или аренды помещения;
  • договоры на обслуживание оборудования и помещения специализированными фирмами;
  • заключение СЭС на помещение;
  • копии дипломов о ветеринарном или фармацевтическом образовании заведующего и всех сотрудников;
  • подтверждение стажа работы в данной сфере, сертификаты, свидетельства;
  • квитанцию уплаты госпошлины (7500 рублей);
  • опись представленных документов.

О документах, необходимых при , можно узнать в статье по ссылке.

Как получить разрешение на продажу вет. препаратов: алгоритм

При самостоятельном получении лицензии необходимо изучить Административный регламент, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 01.03. 2016 №80 , в котором подробно расписана вся процедура.

Собрав полный пакет необходимых документов, наступает момент передачи их в лицензирующий орган при помощи:

  • курьера;
  • Почты России;
  • электронного письма с усиленной квалифицированной электронной подписью;
  • личное присутствие в отделе лицензирования.

Справка! В настоящее время на рынке услуг существует ряд юридических компаний, которые с удовольствием избавят вас от утомительного сбора необходимых документов и бесконечных походов по инстанциям за оплату.

Приемлем любой вариант. Специалист, принимающий пакет, укажет на недочеты, если таковые будут иметь место. В течении от 30 до 45 дней вы получите бессрочную лицензию.

В получении может быть отказано, если в сроки, отведенные законом для проверки, выявятся явные неточности или подтасовки информационных данных о лицензиате.

Переоформление

Лицензия подлежит переоформлению в следующих случаях:

  • изменение паспортных данных владельца;
  • естественного истирания гербового бланка;
  • изменения реквизитов компании в связи с реорганизацией;
  • изменение места дислокации;
  • изменение перечня работ, услуг;
  • обнаружения неточности в записях и т.п.

В зависимости от конкретного случая будет различаться перечень необходимых документов, а также госпошлина за переоформление.

Например, при переоформлении документа, связанного с изменениями адресов, видов работ лицензированного вида деятельности, госпошлина составит 3500 руб ., а срок исполнения — 30 дней .

О переоформлении можно узнать в статье по ссылке.

Приостановление и прекращение

Документ может быть отозван, если выяснится, что по нему:

  • работает посторонний гражданин;
  • выявлены грубые нарушения законодательства;
  • личное заявление владельца, в связи с прекращением деятельности;
  • невыполнены предписания и распоряжения государственных надзорных служб;
  • лицензия выдана в другом субъекте федерации и не прошла регистрацию на данной территории.

Если вы случайно утеряли разрешительные документы, немедленно обращайтесь в Россельхознадзор. Вам обязаны выдать дубликат, а также зафиксировать утрату оригинала. Правда придется оплатить госпошлину за выдачу дубликата — 750 руб .

Работа без разрешения

Такая работа оценивается надзорными органами, как грубое нарушение законодательства Российской Федерации. Могут быть следующие последствия:

  • ликвидация юр. лица;
  • административное наказание владельца компании или ИП;
  • уголовная ответсвенность.

Если оказанная услуга без надлежащего оформления принесла ощутимые потери владельцам животных, решение выносится в судебном заседании. Это может быть солидный штраф, возмещение убытков или вынесение срока заключения под стражу.

В целом получение лицензии на ветеринарную деятельность имеет свои особенности. Изучив рекомендованную нормативную документацию, можно самостоятельно и без лишних затрат оформить разрешение.

Производится в определенном порядке. Данный порядок регламентирован рядом законодательных и нормативных актов. Можно ли пройти эту процедуру лицензирования ветеринарной деятельности самостоятельно? Можно, но это потребует огромных затрат времени, поскольку придется изучать законодательство о том, как получить данную ветеринарную лицензию. Но даже в этом случае возможны ошибки в подготовке и подаче документов. Любая из них будет означать только одно, лицензия на ветеринарную деятельность выдана НЕ БУДЕТ. Поэтому лучший вариант - доверить получение разрешения компании, которая специализируется на такой деятельности.

Наша компания способна оказать вам всю необходимую помощь в получении ветеринарной лицензии. Обращайтесь к нам, и вы убедитесь, что мы предлагаем сотрудничество на очень выгодных условиях. Поручив эту работу нам, вы убедитесь, что такая процедура, как лицензирование ветеринарной деятельности может быть очень комфортной для вас.

На какую деятельность необходима ветеринарная лицензия?

Вы планируете предоставлять ветеринарные услуги? Очень хорошо! Но в этом случае вам следует знать, что для организации такого бизнеса требуется лицензия на ветеринарную деятельность. Работать без нее в данном направлении означает нарушение закона.

Такое разрешение даст возможность:

  • проводить нужные виды процедур - от диагностических до лечебных;
  • осуществлять экспертизу;
  • оказывать другие ветеринарные услуги.

Ветеринарная лицензия в СПб, впрочем, как и любом другом городе, потребуется и для производства и продажи (как оптовой, так и розничной) различных медицинских препаратов:

  • ветеринарного назначения;
  • биологического;
  • зоогигиенического и пр.

сайт рад проинформировать вас о том, что при обращении в нашу компанию, у вас появляется возможность получить сразу нескольких лицензий. Обычно это требуется тем ветеринарным клиникам, которые не только занимаются лечением животных, но и продают необходимые для их лечения лекарственные препараты.

Процедура лицензирования

Во многом порядок получения разрешения на ветеринарную деятельность схож с лицензированием фармацевтической и медицинской деятельности. Вместе с тем следует помнить, что медицинская и ветеринарная лицензии это разные лицензии и они не являются взаимозаменяемыми. Последовательность данной процедуры следующая:

  1. подготавливается пакет документов;
  2. пакет подается в уполномоченный орган (Россельхознадзор);
  3. специалисты лицензирующего органа осуществляют проверку предприятия на предмет соответствия требованиям. Проверяются помещения, где планируется осуществлять деятельность, а так же оборудование и квалификация персонала;
  4. принимается решение: либо о выдаче разрешительного документа, либо об отказе в нем.

Процедура лицензирования достаточно сложная и длительная, особенно если заниматься этим самостоятельно. Но мы знаем, как можно ее упростить. Вам нужно просто обратиться к нам. Наши специалисты знают все о лицензировании и о том, как получить лицензию на ветеринарную деятельность в частности. Они способны вам помочь как консультационно, предоставив интересующую вас информацию, так и проделать всю необходимую работу по получению разрешительных документов «под ключ».

В нашей компании вы можете получить полный спектр услуг, включая:

  1. получение первичной консультации по вопросам осуществления ветеринарной деятельности;
  2. помощь по приведению в соответствие с требованиями помещений, оборудования и штата персонала для выполнения лицензионных условий;
  3. сбор пакета документации и его подготовка к предоставлению в соответствующий орган;
  4. подача документов;
  5. получение и передача вам готовой лицензии.

Воспользовавшись нашими знаниями, опытом и связями, вы сможете избежать ненужных хлопот и обеспечить оперативный и уверенный старт своему бизнесу. Наши специалисты проверят все аспекты вашей документации на предмет соответствия лицензионным требованием. А это значит, что разрешение будет гарантированно выдано в установленные законодательством сроки. Такой подход позволит вам сэкономить средства, время и нервы.

В перечень наших услуг входит не только получение ветеринарной лицензии в РФ, но ипереоформление уже действующих разрешений. Те клиенты, которые обращались к нам однажды, возвращаются к нам вновь, поскольку мы гарантированно выполняем все взятые на себя обязательства по лицензированию в полном объеме и в установленные сроки. Если вы примете решение обратиться к нам, то останетесь довольны этим сотрудничеством.

ФОРМА АКТА КАРАНТИННОГО ФИТОСАНИТАРНОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)

________________________________________________________________________(1) (наименование уполномоченного органа, выдавшего акт) АКТ карантинного фитосанитарного контроля (надзора) от ____________________(2) N _______________(3) (дата выдачи) Мною, уполномоченным должностным лицом, ________________________________(4) (должность, Ф.И.О.) проведен карантинный фитосанитарный контроль (надзор) подкарантинной продукции: _____________________________________________________________(5) (наименование и количество подкарантинной продукции) и транспортных средств: ________________________________________________(6) (номера транспортных средств) поступивших из _________________________________________________________(7) (наименование страны) происхождением из ______________________________________________________(8) (наименование страны) Фитосанитарный сертификат ______________________________________________(9) (номер фитосанитарного сертификата, дата выдачи) выданный ______________________________________________________________(10) (наименование страны) Экспортер (отправитель) _______________________________________________(11) (наименование и адрес организации) Импортер (получатель) _________________________________________________(12) (наименование и адрес организации) В результате __________________________________________________________(13) (наименование мероприятия) установлено: __________________________________________________________(14) Для анализа или экспертизы подкарантинной продукции отобраны образцы (пробы) в количестве __________________________________________________(15) Действия с образцами (пробами) ________________________________________(16) Предписываются следующие карантинные фитосанитарные мероприятия: _______________________________________________________________________(17) Акт составлен в присутствии собственника (представителя собственника) груза ___________ ________________________(18) (подпись) (Ф.И.О.) Уполномоченное должностное лицо ______________ ________________________(19) (подпись) (Ф.И.О.) М.П.

Примечания:

1. В поле 5 указывается наименование подкарантинной продукции в соответствии с Перечнем подкарантинной продукции (подкарантинных грузов, подкарантинных материалов, подкарантинных товаров), подлежащей карантинному фитосанитарному контролю (надзору) на таможенной границе Евразийского экономического союза и таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 318, и количество подкарантинной продукции в метрической системе измерений. В этом поле могут указываться ботаническое название подкарантинной продукции, а также код продукции в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС.

2. В поле 6 указываются регистрационные номера головного транспортного средства (тягача) и прицепа (при наличии), номер вагона, номер контейнера, номер рейса при авиаперевозках и название судна.

3. В поле 8 указывается наименование страны происхождения подкарантинной продукции, указанное в фитосанитарном сертификате (при наличии).

4. В поле 9 указываются номер фитосанитарного сертификата и дата его выдачи уполномоченным органом государства - члена Евразийского экономического союза. В случае отсутствия фитосанитарного сертификата в этом поле приводится запись "отсутствует" либо ставится прочерк.

5. В поле 10 указывается наименование государства - члена Евразийского экономического союза, уполномоченный орган которого выдал фитосанитарный сертификат. В случае отсутствия фитосанитарного сертификата в этом поле приводится запись "отсутствует" либо ставится прочерк.

6. В поле 11 указываются наименование организации-отправителя (в том числе организационно-правовая форма) и адрес этой организации, указанные в фитосанитарном сертификате и товаросопроводительной документации.

7. В поле 12 указываются наименование организации-получателя (в том числе организационно-правовая форма) и адрес этой организации, указанные в фитосанитарном сертификате и товаросопроводительной документации.

8. В поле 13 указываются проведенные уполномоченным должностным лицом уполномоченного органа государства - члена Евразийского экономического союза и предусмотренные актами, входящими в право Евразийского экономического союза, и законодательством этого государства мероприятия (документарная проверка, осмотр подкарантинной продукции и транспортных средств, досмотр подкарантинной продукции и т.п.).

9. В поле 14 указывается информация о выявлении (невыявлении) нарушений положений актов, входящих в право Евразийского экономического союза, и законодательства государств - членов Евразийского экономического союза, а также о признаках заражения подкарантинной продукции карантинными объектами, полученная в результате проведения мероприятий, указанных в поле 13. В поле 14 следует указывать подробную информацию о выявленном нарушении со ссылкой на норму, которая была нарушена (наименование акта, статья, пункт, абзац и т.п.). В случае выявления организмов, сходных по морфологическим признакам с карантинными объектами, признаков наличия возбудителей болезней растений, наличия семян сорных растений соответствующая информация указывается в поле 14.

10. В поле 15 указываются количество отобранных образцов (проб) подкарантинной продукции в соответствующих единицах измерения (шт., кг и т.п.), а также номера этикеток отобранных образцов (проб) (при наличии).

11. В поле 16 указывается информация о действиях с образцами (пробами) (направление отобранных образцов (проб) в карантинную фитосанитарную лабораторию или экспертную организацию (с указанием их наименования)) либо приводится запись "анализ произведен на месте" или "образец не отбирался".

12. В поле 17 указывается информация о принятом решении в результате проведения мероприятий в отношении подкарантинной продукции.

13. В оформленных оригиналах и копиях актов карантинного фитосанитарного контроля (надзора) нумерация полей и примечания не указываются.